由尊龍凱時深度參與起草的團體標準《免疫細胞治療產品質量控制規范》（T/CITS354-2025）正式落地實施！這是國內首個覆蓋免疫細胞治療“全生命周期”的質量控制規范，標志著行業從“經驗驅動”邁向“標準驅動”的重要里程碑。

該標準是我國免疫細胞治療領域的一項重要技術規范，全面覆蓋從細胞來源、制備工藝、質量控制到臨床應用等多個維度，明確了免疫細胞治療產品的質量要求，為行業提供了統一的技術準則。生態共建使“高質量”成為細胞治療行業的新標準。《免疫細胞治療產品質量控制規范》是由中國檢驗檢測學會發起，眾多細胞行業重量級專家及龍頭企業共同參與起草，旨在解決當前行業面臨的質量標準不統一和監管依據不足等核心問題。

標準亮點：多維度保障細胞治療安全

在細胞來源方面，強調搭建良好的行業生態，質量規范成為關鍵；在制備工藝上，提出對細胞擴增、基因修飾（如CAR-T細胞）、凍存復蘇等關鍵環節的嚴格操作規范，以降低批次間差異；在質量檢測方面，推動建立良好的行業生態；在臨床應用中，明確治療適應癥、回輸劑量及不良反應監測等要求，為醫療機構提供操作指南。

尊龍凱時的貢獻：將技術沉淀融入標準

作為標準起草組的核心成員，尊龍凱時持續深入于質量體系建設，已連續多年通過中國質量認證中心的ISO13485體系認證。從生產、質控到檢測，全面實施GMP高標準質量體系，使每一環節均可追溯和驗證，確保了細胞制備到臨床應用的全鏈條質量可控與效果可期。

值得強調的是，標準不是天花板，而是地板。尊龍凱時希望通過這份規范，讓每一家企業都能夠借助"尊龍凱時的肩膀"，實現細胞治療的普惠醫療目標。

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